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미식약처, 류마티스 관절염 치료제>>아토피 치료제로 승인

작성 : 2022.01.20. 오후 02:22

미국 식품의약국은 난치성 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료제로 류마티스 관절염 치료제로 야누스 키나제 억제제 린버크와 시빈코를 승인했다.

 

린버크는 애브비의 제품이고 시빈코는 화이자의 제품이다.

 

FDA는 린버크를 12세 이상의 환자에게 사용하도록 제한했으며 시빈코는 성인 전용이다.

 

시빈코는 3개의 3상 임상 시험에서 습진과 가려움증을 개선하는 것으로 나타났다.

 

시빈코는 100mg 및 200mg의 단일 용량으로 승인되었다. 

 

100mg이 반응하지 않으면 200mg을 사용할수 있다. 

 

50mg은 신부전 환자에게 승인되었다.

 

가장 흔한 부작용은 비인두염, 메스꺼움 및 두통이다.

 

JAK 억제제는 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염과 같은 자가면역 질환의 치료 표적인 전염증 효소 야누스 키나아제를 억제하는 약물이다.